杀不死的老牌药企

老牌药企的创新节点，正在一个个兑现。

6月9日，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市，有望成为首个上市的国产新一代JAK1抑制剂。

从恒瑞2022年年报进入三期的临床管线中，已经有两款药物进入了NDA阶段，除了上述的JAK1抑制剂SHR-0302，还有引进的干眼症药物SHR-8028。

(资料图片仅供参考)

无论是SHR-0302，还是纳入突破性疗法的SHR-A1811，均为可预见的重磅大品种，可以为恒瑞医药带来强大的有生现金流力量。

6月7日，信立泰的恩那司他获批上市，成为公司2019年公司明确转型战略后的首个创新药，同时也是国内第二款治疗肾性贫血创新药物。

对标药物阿斯利康罗沙司他2018年底在国内获批，国内2022年销售额已经达到1.97亿美元，折合人民币近14亿元，未来肾性贫血领域将迎来“创新药双寡头”的局面。

恩那司他开启了信立泰的一波新药获批潮。2024年底前，公司的三款新药复方制剂SAL0107、SAL0108、苯甲酸复格列汀（DPP-4抑制剂）

头部“转创”药企恒久弥香，2023年一季度已出现业绩负面因素出清趋势。

恒瑞医药处于新老转换的关键几年，目前仿制药压制只剩下三大品种布托啡诺、碘佛醇、七氟烷目前未被集采。但创新药研发成果兑现已出现一定苗头，包括HER2 ADC的临床数据确认、大量的创新药获批预期，将扭转过去两年创新药增量弥补仿制药降价的局面，同时2023年一季度的营收利润端重回正增长。

信立泰经历了泰嘉丢标、冠脉支架集采失利的冲击后慢慢回归正轨，得益于2019年确立拥抱高端仿制药、聚焦创新药的核心战略，同时砍掉冗余管线、变卖资产的回笼资金。2022年，信立泰交出了营收净利双增长的成绩单，营收同比增长13.85%至34.82亿元（回到了公司2015年的收入水平），净利同比增长19.34%至6.37亿元。创新药层面也迎来开花结果，恩那司他将引领信立泰新一轮的创新药获批潮。

科伦药业多个板块全面开花，输液业务受到今年医院门诊+手术量恢复影响促进使用，发货量明显增加；制剂业务公司仿制药大单品集采压力几近出清，并且公司对于仿制药仍然报以较大投入，大量新“光脚品种”在集采中充分受益，业务增长动力较强；原料药则由于2022年主要产品涨价影响，一季度受益于抗生素下游补库存带动需求增长。

院内诊疗、手术量的复苏，是2023年率先刺激老牌药企的强大催化剂。

自疫情开始以来，麻醉镇痛药物出现下降触底，但中信建投数据显示：麻醉镇痛药物2021年Q1已基本恢复至疫情前水平，2022年Q3国内麻醉镇痛药物销量增长迎来小高峰，全身麻醉药物季度环比增长15.70%，局部麻醉药物季度环比增长15.23%；更有卖方数据显示，今年5月国内麻醉镇痛药物出货量爬坡至年内最高水平。

传统麻精类巨头恩华药业，扛住压力。2022年营收和利润端分别实现高个位数和低双位数增长，2023年一季度实现11.76亿收入（同比增长18.76%），扣非净利润实现2.29亿（同比增长20.8%）；5月引进镇痛新药TRV130被市场视为是10亿级别的潜力品种，将有效上修公司未来几年的业绩增速。

麻精类药物新秀海思科，大放异彩。2022年公司大部分仿制药大单品对公司影响已经落地，创新麻醉药环泊酚在2023年迎来放量，即将单月销售破一百万支，今年有望达到10亿级的营收。作为最早转型创新药的老牌药企，明年海思科预计有至少4个创新药在市，源头创新端也十分高效，预计今年有5个IND。

在全新的药物领域，老牌药企们丝毫不输给一些Biotech，隐隐有崛起之势头。

科伦药业的ADC平台与默沙东深度绑定，验证了其新型药物平台的潜力，同时ASCO上Trop2 ADC的初步数据或许让市场看懂了巨头的眼光和魄力。SKB264在20例可评估的经治耐药EFGR-TKI的患者（且50%患者至少接受过一种化疗）的后线治疗中，ORR和mPFS分别达到60%、11.1个月，有望成为EFGR-TKI耐药后首选治疗方案。

海思科的Protac平台，虽然未与国际巨头联姻，展现出了极强的前端开发能力和平台底蕴。目前公司内临床前管线超过20条，无论是AR-V7、EGFR等靶点蛋白降解剂，进度均处于国内First in class或全球第一梯队的潜力，另外BTK-protac相关早期数据将在下半年读出。

老牌药企“家有余粮”，手握重磅管线静待出海。

恒瑞医药在最近一次线下交流中展现出了很强的BD信心，也是年初的EZH2抑制剂SHR-2554出海给予公司十足信心，又或许是ADC行业的BD热潮让手握国内最多ADC管线的恒瑞心里有数。恒瑞医药的ADC平台并不低人一头，涉及依喜替康ADC、艾日布林ADC、抗体偶联TLR激动剂等，布局靶点包括HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等，“大力出奇迹”、“量变到质变”均有可能。

海思科的当家产品环泊酚海外临床三期到达关键时刻，第二、第三个临床均入组完成，等待9-10月份统计数据，临床成功大概率将复制和黄药业呋喹替尼的路径，很可能交出大额首付款和高比例分成里程碑的成绩单。同时，Protac平台的成药性急需在研分子的早期数据验证，也期盼欧美蛋白降解先驱的技术验证掀起行业东风。

信立泰心衰重磅药JK-07是市场亘古不变的焦点，2022年9月1b期临床的积极中期数据让投资者看到了其成药的初步潜力，诺华的诺欣妥已经证明了心衰创新药的市场潜力，只待JK-07进一步验证成药性，随后大BD或触手可及。

结语：“杀不死我的，将会让我更强大”，这句话完美诠释了从集采风暴中挺过来的老牌药企。随着时间推移，老牌药企业绩不断回暖、前期转型创新投入将充分兑现，将迎来更璀璨的荣耀时代。

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